mRNA技术的快速发展的同时，制定评估mRNA疫苗质量的通用方法至关重要。由于mRNA技术的成功应用相对较新，在开发和制造过程中指导mRNA质量方面的监管指南和行业标准仍在不断发展。在从早期研发到大规模制造环境的过渡过程中，随着原材料、加工步骤和配方的改变，需要更强大的评估方法来确保最终产品的质量和安全。

Bio-Rad以专利的微滴式数字PCR技术和享誉业内的电泳和成像产品，极大的助力了mRNA疫苗在生产过程中及放行中的质量控制。美国药典（USP）于2022年2月23日发布了题为“mRNA疫苗质量分析方法”的指南草案，是首个权威机构颁布的关于mRNA疫苗质控方面的法规，其中推荐了Bio-Rad的ddPCR方案用于mRNA的定量检测。

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