国标巡讲微课丨陈爱琴丨《正确落实“新标”确保过氧化氢气体低温等离子体灭菌监测质量》

ASP福迪威医疗
2023-05-12 12:01:22
精确发文时间由壹伴提供
发表于上海
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\ 嘉宾简历


  • 中山大学肿瘤防治中心 消毒供应中心 护士长副主任护理师

  • 中华护理学会消毒供应专业委员会 专家库成员

  • 中国医学装备协会护理与材料分会 常务委员

  • 广东省护理学会消毒供应专委会 第七届副主任委员、第八届常务委员

  • 广东省消毒供应室质量控制中心 专家组副组长

  • 广东省护士协会消毒供应分会  副分会长

  • 广东省医疗安全协会消毒供应专委会  副主任委员

  • 广东省医疗安全标准化委员会  委员


课程背景

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      低温灭菌无论是在外科技术的发展还是在诊疗器具的创新中,都起到了十分重要的作用,在实际操作中不可或缺。如何在高频次的使用中避免操作风险,则需要读透标准。本期课程将从“新标”对灭菌监测要求和灭菌监测问题与实施方法两方面进行阐述,通过对监测要求的解读与注意事项的提示,确保最终灭菌质量。

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本期课程亮点

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1. 对术语和定义更加清晰。如:等离子体、设备及灭菌过程各阶段的定义
2. 规定可灭菌器械的类型,包括表面、管腔和软镜
3. 对灭菌过程的参数进一步提出要求
4. 统一灭菌过程的阐述方式
5. 明确物理监测、化学监测、生物监测的要求
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1. 差异性具体表现:灭菌周期的时间、压力范围、等离子功率参数、过氧化氢等离子浓度
2. 产生差异的原因:设备性能差异、设备型号差异
3. 正确实施方法:建立专用操作指引
      正确阅读并遵循设备说明书
      注意品牌、型号的差异,建立专用指引
      确认物理参数的正常范围
      指引观察方法
      明确判断方法
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1. 影响化学监测效果的因素:

      储存:化学监测指示物的储存环境

      灭菌操作:

          装载方法:过载、挤压 

           无菌存放间的化学气体残留

           接触灭菌器内壁等 

      产品质量的稳定性        

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1. 生物监测要求:

      嗜热脂肪杆菌芽孢,每一载体菌量1x106CFU

      使用时,生物监测每日至少1次
      灭菌非管腔器械时,应使用非管腔生物指示剂进行监测
      灭菌管腔器械时,使用管腔生物PCD或等同于管腔PCD的验证装置进行
      生物测包放置于灭菌器内最难灭菌的位置
2. 生物监测的发展为规避风险提供了极大的帮助,快速BI监测是未来的趋势
3. 根据医院实际情况评估风险,在行业规范的基础上,选择最合适的生物监测方法及频率,推荐锅锅监测
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1. 灭菌监测不合格的处理:
      明确灭菌监测异常的指引
      借助信息软件系统,实现准确、高效管理
2. 影响灭菌质量的其他因素
      灭菌适用范围
      灭菌装载方法
      灭菌程序选择
      设备维护保养
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