准确的载体拷贝数（VCN）定量对于评估CAR T细胞的效力和安全性非常重要。高VCN对于T细胞疗效是可取的，但它也会增加癌变的风险。因此，必须使用准确和精确的测量来确保载体拷贝数保持在安全有效的范围内。

传统的DNA定量方法，如实时荧光定量PCR，缺乏测量载体拷贝数所需的灵敏度和分辨率，以及CAR-T细胞治疗生产所需的准确性和精确度，而液滴数字PCR（ddPCR）技术可以解决这个问题。

Bio-Rad ddPCR病毒滴度检测方案简单有效，允许用户快捷地定制ddPCR检测试剂以用于滴度的精确测定，并帮助我们的客户将ddPCR应用到他们的细胞治疗项目中。

∎ 每个细胞只能检测一个CAR转基因拷贝，从而提供细胞成功吸收该基因的证据。

∎ 无与伦比的准确度和精确度，可在 CAR-T 细胞开发和生产的所有阶段使用慢病毒或逆转录病毒载体对载体拷贝数进行稳健评估

本产品仅限科研使用，不作为临床诊断。Bio-Rad 是 Bio-Rad Laboratories, Inc. 在特定区域的商标。

支原体是一种小型的抗生素耐药细菌，由于其体积小（2-3um）而难以检测，并且可以在生产和扩增过程中污染CAR-T细胞疗法。此外，由于细胞治疗终产品无法进行传统的灭菌，因此质量控制需要对这些微生物进行严格的测试，以确保患者安全和产品质量。然而，传统的基于培养的支原体检测测试需要超过28天才能完成并延迟产品释放。qPCR检测有助于缩短释放时间，但也受到导致假阳性的非特异性信号的困扰。

Bio-Rad ddPCR 平台可以在 CAR-T 细胞治疗生产过程中实现快速质量控制，以更高的特异性可靠地检测支原体是否存在，并降低假阳性风险，且不会延误产品放行。利用 Vericheck ddPCR 支原体检测试剂盒可检测 112 种支原体污染物。

若使用病毒载体转导，病毒生产过程中涉及的宿主DNA残留检测也同样可以使用ddPCR平台检测，详情可参考“基因治疗”中相关部分。

本产品仅限科研使用，不作为临床诊断。Bio-Rad 是 Bio-Rad Laboratories, Inc. 在特定区域的商标。